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臨床數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)e-CRF Management System

品德科技臨床數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)（e-CRF）是一款以基于網(wǎng)絡(luò)電子數(shù)據(jù)獲取，構(gòu)架多中心臨床研究的模式，為臨床研究數(shù)據(jù)管理工作提供信息化支持的軟件產(chǎn)品。系統(tǒng)設(shè)計(jì)依據(jù)FDA21 CFR Part11、 《臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)管理規(guī)范》，CDISC 臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)內(nèi)外規(guī)范，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的全面信息化管理。

功能特點(diǎn) 支持各類隨機(jī)化設(shè)計(jì) 支持單盲、雙盲模擬對(duì)照 支持多中心區(qū)組、分層、動(dòng)態(tài)、最小化等不同隨機(jī)類型 支持在線揭盲 支持與E-CRF采集管理系統(tǒng)、CTMS系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接 標(biāo)準(zhǔn)模塊域?yàn)閑-CRF設(shè)計(jì)提供元素支持 系統(tǒng)內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn)的元素庫(kù)，元素庫(kù)維護(hù)方便，系統(tǒng)設(shè)計(jì)以從標(biāo)準(zhǔn)元素庫(kù)選擇的方式生成e-CRF，操作簡(jiǎn)單靈活。 錄入中數(shù)據(jù)校驗(yàn)提醒 字段邏輯校驗(yàn)、值范圍提醒、必填項(xiàng)提醒、數(shù)值長(zhǎng)度提醒 二次錄入核對(duì)、數(shù)據(jù)修改痕跡提醒 數(shù)據(jù)在線核查清理 ,全過(guò)程跟蹤管理 數(shù)據(jù)邏輯檢查：缺失值、離群值、值范圍 時(shí)間序列核查 （支持本表核查、跨表核查） 抽樣檢查 單條數(shù)據(jù)質(zhì)疑 批量自動(dòng)質(zhì)疑 數(shù)據(jù)痕跡保存 修改原因記錄
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